GlaxoSmithKline نے 20 اپریل کو اعلان کیا کہ Beilei Rui ® Mabelantuzumab کو انجیکشن کے لیے چین میں ایک سے زیادہ مائیلوما والے بالغ مریضوں میں استعمال کرنے کی منظوری دے دی گئی ہے جنہوں نے ماضی میں کم از کم پہلی{1}}علاج حاصل کی ہے۔ طبی مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ اس دوا کی امتزاج تھراپی موت کے خطرے کو 42 فیصد تک کم کر سکتی ہے اور درمیانی ترقی کے بغیر بقا کو تقریباً تین گنا تک طول دے سکتی ہے، جس سے متعدد مائیلوما کے بار بار آنے والے مریضوں کے علاج کے لیے نئی امید پیدا ہوتی ہے۔
ایک سے زیادہ مائیلوما دنیا بھر میں تیسرا سب سے عام خون کا کینسر ہے اور اسے عام طور پر قابل علاج لیکن لاعلاج بیماری سمجھا جاتا ہے۔ پچھلی تین دہائیوں میں، چین میں ایک سے زیادہ مائیلوما کے واقعات کی شرح دوگنی ہو گئی ہے، ہر سال تقریباً 30000 نئے کیسز اور 50% زیادہ اموات ہوتی ہیں۔ اس بیماری کی ایک نمایاں خصوصیت دوبارہ لگنے کا رجحان ہے، اور اکثر دوبارہ لگنے کے بعد موجودہ علاج کے خلاف مزاحمت کا باعث بنتا ہے، جس کے نتیجے میں علاج کے اختیارات انتہائی محدود ہوتے ہیں۔ ایسے مریضوں کے لیے جنہوں نے پہلے ہی -لائن علاج حاصل کیا ہے، بیماری کے بڑھنے میں تاخیر اور بقا کو طول دینے کا طریقہ کلینکل پریکٹس میں ایک فوری مسئلہ ہے۔
منظور شدہ انجیکشن میبلانٹزومب ایک اینٹی باڈی کنجوگیٹڈ دوائی (ADC) ہے جو B سیل میچور اینٹیجن (BCMA) کو نشانہ بناتی ہے۔ فی الحال یہ واحد اینٹی BCMA تھراپی ہے جسے چین میں دوسری-لائن اور اس سے اوپر کے متعدد مائیلوما کے علاج کے لیے منظور کیا گیا ہے۔ اس کی منظوری فیز III کے کلینیکل اسٹڈی پر مبنی ہے جسے -7 کہا جاتا ہے۔ اس مطالعہ نے بورٹیزومب اور ڈیکسامیتھاسون (BVd regimen) کے ساتھ انجیکشن کے لیے Mabelantuzumab کی امتزاج تھراپی کی افادیت اور Daretumumab (DVd regimen) کی مشترکہ تھراپی کا سر سے موازنہ کیا۔ نتائج سے ظاہر ہوا کہ BVd گروپ میں درمیانی ترقی سے پاک بقا 36.6 ماہ تک پہنچ گئی، جو کہ DVd گروپ (13.4 ماہ) سے تقریباً تین گنا زیادہ ہے۔ موت کے خطرے میں 42% کی کمی واقع ہوئی، جس میں BVd گروپ میں تین-سال کی مجموعی بقا کی شرح 74% اور DVd گروپ میں 60% ہے۔ حفاظت کے لحاظ سے، تحقیق نے اس بات کی تصدیق کی ہے کہ انجیکشن ایبل Mabelantuzumab کے ساتھ منسلک آنکھوں کے ضمنی اثرات کو مناسب خوراک کی ایڈجسٹمنٹ اور فالو اپ کے ذریعے مؤثر طریقے سے منظم کیا جا سکتا ہے، کیونکہ آکولر ضمنی اثرات کے بند ہونے کے واقعات 9% سے زیادہ نہیں ہوتے ہیں۔
GlaxoSmithKline کے سینئر نائب صدر اور آنکولوجی کے عالمی سربراہ ہشام عبداللہ نے کہا، "اس بار، Beilei Rui® کو چین میں منظور کیا گیا ہے، یہ بار بار آنے والے یا ریفریکٹری ملٹیپل مائیلوما کے مریضوں کے لیے دوسری{0}} لائن یا اس سے زیادہ علاج حاصل کرنے کے لیے اینٹی BCMA علاج کے لیے ایک نیا اختیار فراہم کرتا ہے۔ اس کے علاوہ، فی الحال دستیاب واحد اینٹی بی سی ایم اے اینٹی باڈی کنجوگیٹڈ دوائی (ADC) کے طور پر، Beilei Rui ® اسے ادویات کی تیاری کے پیچیدہ منصوبوں یا ہسپتال میں داخل ہونے کے علاج کی ضرورت کے بغیر پورے بیرونی مریض کے عمل میں استعمال کیا جا سکتا ہے، اور علاج کے مختلف منظرناموں میں استعمال کیا جا سکتا ہے۔
